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5月21日晚间,礼来公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点减重产品Retatrutide三期临床研究TRIUMPH-1的积极结果。
TRIUMPH-1是一项为期80周的随机 、双盲、安慰剂对照三期研究,共纳入2339名参与者 ,按1:1:1:1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰剂治疗 。
结果显示,所有剂量的Retatrutide均达到治疗肥胖的主要和关键次要终点,实现临床上有意义的减重效果。在80周时,接受Retatrutide 4毫克 、9毫克、12毫克治疗的参与者分别平均减重19.0%、25.9% 、28.3% ,安慰剂组仅为2.2%。
另外,在针对BMI(身体质量指数)≥35的参与者预先指定的盲法延长中,继续接受12毫克Retatrutide治疗至104周的参与者平均减重30.3% 。
界面新闻截自礼来新闻稿
界面新闻注意到 ,与之可对比的是,减重手术早期(约1-2年)的体重降幅约为20%-35%。15mg高剂量替尔泊肽的减重幅度则为20%出头。换而言之,Retatrutide再度拔高了GLP-1注射剂的减重天花板。
同时 ,Retatrutide所见的不良事件总体与其他肠促胰素药物一致,包括恶心、腹泻、便秘 、呕吐、上呼吸道感染等 。接受Retatrutide 4毫克、9毫克 、12毫克治疗因不良事件引起的停药率分别为4.1%、6.9%和11.3%,安慰剂组则为4.9%。
界面新闻注意到 ,据礼来财报,Retatrutide肥胖适应证将于2026年递交上市申请。也就是说,其或将成为礼来继GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽、口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron之后第三款减重产品 ,由此礼来的减重产品矩阵也逐渐丰富 。
实际上,GLP-1降糖减重领域烈火烹油数年,以当下时间点来看,一方面 ,司美格鲁肽 、替尔泊肽等先行者整体增速已经逐渐放缓,需要更多用药人群维持增长。尤其2026年第一季度,司美格鲁肽合计销售额约82.77亿美元 ,同比下滑5%。其中Ozempic(注射降糖)、Rybelsus(口服降糖)销售额分别同比下滑8%、15%,Wegovy(注射减重)销售额仅同比增长12% 。
另一方面,头部玩家也在尽力构筑自身的竞争壁垒 ,一来将基石产品做大,拓展心肾代谢、神经领域适应证,以最大化其商业价值;二来也不再靠单一爆品打天下 ,而是开启军备竞赛,以全面覆盖给药方式 、频率、耐受性、体重维持 、肌肉保持等方面的细分需求,并为序贯治疗、联合用药做准备。
如2025年年底至今 ,诺和诺德的减重司美格鲁肽片、礼来的Orforglipron先后在美国获批上市,GLP-1减肥药大战正式进入口服时代。
另外,诺和诺德7.2mg高剂量司美格鲁肽注射液于2026年3月在美获批,复方制剂CagriSema(司美格鲁肽/长效Amylin(胰淀素)类似物)已递交上市申请 。另在GLP-1之后 ,该领域下一个潜力靶点Amylin上,诺和诺德的Cagrilintide 、礼来的Eloralintide两款单药也已先后开启三期研究。
界面新闻从业内获悉,当下口服药物的优势在于患者依从性更好 ,但减重效果普遍不及注射剂。替尔泊肽等基石性注射剂的定位是迫切需要大程度减重的患者,并在减重的同时寻求更多差异化临床获益 。口服药物的目标群体则在于恐针、不急于大程度减重的人群,以及用于预防肥胖、维持治疗阶段。且口服药物价格更低 ,更能吸引价格敏感群体。另外,Amylin单药的一大优势在于耐受性,这对减重药这类消费医疗产品而言是重要一点。
值得一提的是 ,刚举行的2026年欧洲肥胖大会期间,礼来公布两项关注成功减重后体重维持阶段的后期临床研究 。
结果显示,继续最大耐受剂量替尔泊肽治疗一年后 ,受试者平均可完全维持此前实现的减重效果;转换至5mg替尔泊肽后,受试者体重一年后平均回升5.6kg。从最大耐受剂量司美格鲁肽 、替尔泊肽转换至Orforglipron后,受试者体重一年后则分别平均回升0.9kg、5.0kg。礼来称,这显示出替尔泊肽及每日一次口服Orforglipron均可实现持久的减重维持效果 。
同期 ,诺和诺德公布的间接治疗比较研究和患者偏好研究显示,减重司美格鲁肽片相较于Orforglipron可实现更大幅度减重,且因副作用而停止用药的可能性更低。
可见两家龙头公司在从不同用药场景和需求切入、积累证据 、贴身肉搏。
另据诺和诺德披露 ,截至4月17日当周,减重司美格鲁肽片1月5日上市以来累计已超200万张处方 。公司称这使其成为美国有史以来最强劲的一次GLP1产品上市放量。这将在多大程度上提高GLP-1产品渗透率、提升公司业绩还有待观察。而礼来Orforglipron4月初上市以来,初期销量被业内认为不及预期 。不过作为新分子上市 ,其目前尚在放量初始阶段。
(文章来源:界面新闻)



